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媒体报道

【新华社】“抗阿尔茨海默症”新药获准进入临床研究

发表日期:2016-04-08来源:新华社来源:放大 缩小

  中科院广州生物医药与健康研究院日前发布消息称,由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成,由华南新药创制中心主导临床前研究,几方共同开发的抗阿尔茨海默症1.1类新药GIBH130及其片剂近日获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”,获准进入临床研究。

  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。

  课题组介绍,阿尔茨海默症的发病机制仍不明确,缺乏有效的治疗方法和预防措施。临床上的药物主要为胆碱脂酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂等。尽管这些药物被广泛地应用,但只能在一定程度减轻症状,提高病人的认知力,但并不能治愈疾病、延缓疾病的恶化进程。无论阿尔茨海默症的发病机制如何,神经元的凋亡,患者大脑的严重萎缩,是老年痴呆症的主因。GIBH130作为神经炎症抑制剂,可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞过度活化,抑制脑内炎症因子的升高,减少神经元的损伤,从而阻止阿尔茨海默症的疾病进程,缓解阿尔茨海默症的症状。

  胡文辉课题组于2006年启动该项目,开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库。课题组于2008年获得了具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。其后,课题组确证了GIBH130具有良好的体外抗炎效果,口服利用度好,易于透过血脑屏障,在注射Aβ淀粉酶、APP/PS1双转基因等多个老年痴呆动物模型上药效优越,在很低的剂量下即可达到多奈哌齐等一线临床药物的效果。

  2012年,中科院广州生物医药与健康研究院与华南新药创制中心达成合作,共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。2014年,按照国家药监局的相关技术指导原则的要求,创制中心完成了GIBH130的全部临床前研究,并申报了新药临床研究。

  GIBH130已在多个国家/地区申请专利,并获得美国、日本、德国3个国家的授权。

  据科研人员介绍,不同于任何现有的阿尔茨海默症药物,GIBH130属于新机制,全新结构的神经炎症抑制剂,具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点。尤其是用药剂量低,预期患者们每天只需口服一次,便捷有效。该药如能成功上市,有望成为“中国老百姓用得起的好药”。

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